Wprowadzenie:
W patomechanizmie astmy oskrzelowej kluczową rolę odgrywają eozynofile oraz IL-5. Korelacja ta doprowadziła badaczy do opracowania leków odpowiedzi swoistej. Obiecującym preparatem z tej grupy jest Benralizumab - przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko IL5Ra. Ze względu na ograniczoną znajomość wpływu długotrwałej eozynopenii (będącej efektem działania Benralizumabu na organizm), konieczne było przeprowadzenie badań nad bezpieczeństwem stosowania leku.
Cel:
Ocena bezpieczeństwa długotrwałej terapii Benralizumabem w przebiegu ciężkiej astmy.
Materiał i Metody:
Analiza występowania zdarzeń nieporządanych wśród uczestników badań SIROCCO, CALIMA, ZONDA, BORA oraz MELTEMI.
Wyniki:
W trakcie badań poprzedzających (SIROCCO, CALIMA, ZONDA), wśród uczestników badań zdarzenia niepożądane wystąpiły u 1330 (64,8%) osób otrzymujących Benralizumab oraz 723 (35,2%) przyjmujących leczenie pozorowane. W trakcie rozszerzenia BORA zdarzenia niepożądane dotknęły1089 (69,1%) pacjentów. W ciągu 5 letniego okresu obserwacji badania MELTEMI odnotowano kolejne 401 zdarzeń nieporządanych pośród 446 osób uczestniczących w programie. Zdecydowaną większość odnotowanych zdarzeń nieporządanych stanowiły infekcje górnych dróg oddechowych, zaostrzenia astmy czy zapalenia oskrzeli. W czasie trwania badań oraz w ramach obserwacji pacjentów po ich zakończeniu choroby nowotworowe (zaliczane jako jedno ze zdarzeń nieporządanych) rozpoznano u 25 (0,9%) pacjentów biorących udział w testach.
Wnioski:
Przeprowadzone badania nie wykazują znacznego wzrostu występowania zdarzeń nieporządanych w przebiegu długotrwałej terapii Benralizumabem u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową. Konieczne jest dalsze monitorowanie wpływu długotrwałej eozynopenii na stan zdrowia pacjentów poddanych terapii Benralizumabem.

Słowa kluczowe: Benralizumab; Astma; Eozynofil; Przeciwciała monoklonalne; IL-5Ra